مقرّنا في أربيل · نخدم العراقتواصل معنا لترتيب الخدمة[email protected]
القطاعات

القطاعات التي نخدمها

شهادة الأيزو لموزعي الأدوية والمستلزمات الطبية في العراق

دعم شهادات الأيزو لموزعي الأدوية في العراق: ISO 9001 وISO 14001 للمستوردين وسلاسل المذاخر والمكاتب العلمية. دعم من أربيل للشركات في أنحاء العراق.

ناقش نشاط شركتك

تبدأ شهادة الأيزو لموزعي الأدوية في العراق بشهادة ISO 9001. فهي الشهادة التي تطلبها الشركات المصنعة عند تدقيق موزعيها في العراق، والجواب المعتاد في ملفات التأهيل المسبق لدى كيماديا والمستشفيات. وتأتي ISO 14001 ثانياً، إذ تغطي الضوابط البيئية وإدارة المخلفات التي يفحصها الشريك الأجنبي قبل توقيع اتفاقية التوزيع. تعمل عراق سيرت مع مستوردي الأدوية وموزعي الأجهزة الطبية وسلاسل المذاخر والمكاتب العلمية من مقر عملها في أربيل، وتصدر الشهادات عبر شريكنا AQSR المعتمد من مؤسسة الاعتماد الموحدة UAF الموقعة على اتفاقية IAF MLA. ويمكن لأي شركة مصنعة في الخارج أو لجنة مشتريات في مستشفى ببغداد التحقق من شهادتك عبر IAF CertSearch.

تعرّف على خدمات دعم شهادة الأيزو 9001.

الأهمية

اجتز تدقيق الشركة المصنعة واحتفظ بالوكالة. تؤهّل الشركات المصنعة العالمية موزعيها في العراق قبل منح الوكالة أو تجديدها. وتطلب قوائمها شهادة نظام إدارة جودة وسجل تدقيق، وشهادة ISO 9001 هي الوثيقة المتوقعة. والمكتب العلمي في بغداد الذي يقدم شهادة قابلة للتحقق يبقى على القائمة المختصرة عندما تراجع الشركة المصنعة شبكتها في العراق.

أغلق ملف تسجيل الموردين بنداً بنداً. تطلب ملفات تسجيل الموردين لدى كيماديا ومناقصات المستشفيات في العراق من المستوردين إثبات ضمان الجودة، وشهادة ISO 9001 هي الوثيقة التي تغلق هذا البند. ويطلب التأهيل المسبق في القطاع الخاص المستند نفسه. فالمستورد الذي يحمل شهادة سارية يجيب مرة واحدة ويمضي، ومن لا يحملها يشرح النقص في كل مناقصة.

أثبت انضباط التخزين وسلسلة التبريد بالوثائق. تسأل الشركات المصنعة والمستشفيات عن طريقة تخزين الموزع للمواد الحساسة للحرارة. تضع ISO 9001 ضوابط المخازن وفحوص الإفراج وإجراء الاستدعاء في نظام مدقق يتوافق مع توقعات ممارسات التوزيع الجيد GDP. وتغطي ISO 14001 التخلص من المخزون منتهي الصلاحية والنفايات الطبية، وهو سؤال دائم لسلاسل المذاخر وموزعي الأجهزة الطبية.

مواصفات يمكن النظر فيها

معلومات تفيدك قبل الالتزام

إجابات

الأسئلة الشائعة

تأتي شهادة ISO 9001 أولاً، لأن تدقيقات الشركات المصنعة وملفات التأهيل المسبق للموردين في العراق تطلب شهادة نظام إدارة جودة. وتأتي ISO 14001 في المرتبة الثانية للمستوردين والموزعين الذين يفحص شركاؤهم الأجانب إدارة البيئة والمخلفات. أما ممارسات التوزيع الجيد GDP فهي متطلب مستقل في توزيع الأدوية، وتمنحها ISO 9001 نظاماً موثقاً تعمل ضمنه.

تطلب ملفات الموردين لدى كيماديا عادةً شهادة ضمان جودة مثل ISO 9001 أو ما يعادلها، فتأكد من القائمة الحالية لدى كيماديا مباشرة قبل تقديم الملف. وتطلب لجان مشتريات المستشفيات والتأهيل المسبق في القطاع الخاص الإثبات نفسه. وامتلاك شهادة ISO 9001 قابلة للتحقق قبل فتح الملف يزيل هذا البند من قائمة المخاطر.

عبر مراجعة للفجوات، ثم بناء نظام الجودة، ثم تدقيق اعتماد يشمل المخازن والمكاتب. تدير عراق سيرت العملية من مقر عملها في أربيل وتدقق بالعربية أو الكردية أو الإنجليزية. وتصدر الشهادة عبر شريكنا AQSR المعتمد من UAF، فيستطيع شريكك المصنع التحقق منها عبر IAF CertSearch.

نعم، إذا كانت الشهادة تحمل اعتماداً يمكن تتبعه إلى الاتحاد الدولي للاعتماد IAF. تصدر شهادات عراق سيرت عبر شريكنا AQSR المعتمد من مؤسسة الاعتماد الموحدة UAF الموقعة على اتفاقية IAF MLA، ويمكن التحقق منها عبر IAF CertSearch. وهذا هو الفحص الذي يجريه فريق الالتزام لدى الشركة المصنعة قبل اعتماد أي موزع.

هل أنت مستعد للتأهل للمناقصات الاستراتيجية القادمة؟

ابدأ عملية التأهيل