شهادة الايزو لموزعي الأدوية والمستلزمات الطبية في العراق
شهادة الايزو لموزعي الأدوية في العراق: ISO 9001 و ISO 14001 لمستوردي الأدوية وسلاسل المذاخر والمكاتب العلمية، من بغداد وأربيل.
تبدأ شهادة الايزو لموزعي الأدوية في العراق بشهادة ISO 9001. فهي الشهادة التي تطلبها الشركات المصنعة عند تدقيق موزعيها في العراق، والجواب المعتاد في ملفات التأهيل المسبق لدى كيماديا والمستشفيات. وتأتي ISO 14001 ثانياً، إذ تغطي الضوابط البيئية وإدارة المخلفات التي يفحصها الشريك الأجنبي قبل توقيع اتفاقية التوزيع. تعمل عراق سيرت مع مستوردي الأدوية وموزعي الأجهزة الطبية وسلاسل المذاخر والمكاتب العلمية من مكتبيها في بغداد وأربيل، وتصدر الشهادات عبر شريكنا AQSR المعتمد من مؤسسة الاعتماد الموحدة UAF الموقعة على اتفاقية IAF MLA. ويمكن لأي شركة مصنعة في الخارج أو لجنة مشتريات في مستشفى ببغداد التحقق من شهادتك عبر IAF CertSearch.
لهذا القطاع نقدّم غالباً شهادة الأيزو 9001.
الأهمية
اجتز تدقيق الشركة المصنعة واحتفظ بالوكالة. تؤهّل الشركات المصنعة العالمية موزعيها في العراق قبل منح الوكالة أو تجديدها. وتطلب قوائمها شهادة نظام إدارة جودة وسجل تدقيق، وشهادة ISO 9001 هي الوثيقة المتوقعة. والمكتب العلمي في بغداد الذي يقدم شهادة قابلة للتحقق يبقى على القائمة المختصرة عندما تراجع الشركة المصنعة شبكتها في العراق.
أغلق ملف تسجيل الموردين بنداً بنداً. تطلب ملفات تسجيل الموردين لدى كيماديا ومناقصات المستشفيات في العراق من المستوردين إثبات ضمان الجودة، وشهادة ISO 9001 هي الوثيقة التي تغلق هذا البند. ويطلب التأهيل المسبق في القطاع الخاص المستند نفسه. فالمستورد الذي يحمل شهادة سارية يجيب مرة واحدة ويمضي، ومن لا يحملها يشرح النقص في كل مناقصة.
أثبت انضباط التخزين وسلسلة التبريد بالوثائق. تسأل الشركات المصنعة والمستشفيات عن طريقة تخزين الموزع للمواد الحساسة للحرارة. تضع ISO 9001 ضوابط المخازن وفحوص الإفراج وإجراء الاستدعاء في نظام مدقق يتوافق مع توقعات ممارسات التوزيع الجيد GDP. وتغطي ISO 14001 التخلص من المخزون منتهي الصلاحية والنفايات الطبية، وهو سؤال دائم لسلاسل المذاخر وموزعي الأجهزة الطبية.